Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :143331
   
Ime zdravila : AMANTADINSULFAT GESPAG
Poimenovanje zdravila : AMANTADINSULFAT-GESPAG 200 mg/500 ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : AMANTADINSULFAT-GESPAG 200 mg/500 ml razt.za inf. vrečka 500 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :500 ml
Pakiranje :škatla z 10 infuzijskimi vrečkami s 500 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : N04BB01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N04ANTIPARKINSONIKI
N04BDopaminergiki
N04BBDerivati adamantana
N04BB01amantadin
 
Zadnja sprememba podatkov :05.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amantadinijev sulfat
200 mg / 500 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz nujnega zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-409/2022 03.01.2023 Velja do : 03.01.2024
Datum preneh. trženja zdravila : 03.07.2025 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : SANOLABOR, d.d.
Leskoškova cesta 4
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2  g
Dnevni definirani odmerek : 0,2  g  
Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024